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본 제품은 "의료기기" 입니다.

※ 모양 및 구조 - 작용원리

기관 내 삽입용으로 기관 절개시 관을 삽입하여 기도의 확보에 사용하는 기구로 기도 확보로 환자 호흡을 가능하게 하거나

환자와 마취호흡기 간 연결로 마취 가스 등이 기관으로 주입 될 수 있게 한다.

보간타입(Reinforced type)과 일반타입(Common type)이 있고, 각 타입별로 cuff가 있는 cuffed type과 cuff가 없는 uncuffed type 이 있으며, 구성품인 catheter steel 스프링의 벽보강재가 설치되어 있으며, 구성품인 extension tube와 함께 사용할 수 있다.

또한 oral/nasal type, suctorial type의 경우 구성품인 스타일렛(stylet,) Stylet Fixer를 사용하여 튜브의 강도 및 모양을 유지 할 수 있다.

※ 모양 및 구조 - 치수

ET tube

번호	모델명	길이(L)mm	튜브ID(D) mm	Cuff 팽창직경(D) mm	비고
1	CCS 3.0	185mm	3.0mm	8.5mm	Oral/Nasal type  Common (Cuffed)  구성품 -> Stylet, Stylet Fixer
2	CCS 3.5	190mm	3.5mm	11mm	Oral/Nasal type  Common (Cuffed)  구성품 -> Stylet, Stylet Fixer
3	CCS 4.0	210mm	4.0mm	11mm	Oral/Nasal type  Common (Cuffed)  구성품 -> Stylet, Stylet Fixer
4	CCS 4.5	220mm	4.5mm	11mm	Oral/Nasal type  Common (Cuffed)  구성품 -> Stylet, Stylet Fixer
5	CCS 5.0	255mm	5.0mm	16mm	Oral/Nasal type  Common (Cuffed)  구성품 -> Stylet, Stylet Fixer
6	CCS 5.5	285mm	5.5mm	16mm	Oral/Nasal type  Common (Cuffed)  구성품 -> Stylet, Stylet Fixer
7	CCS 6.0	295mm	6.0mm	21mm	Oral/Nasal type  Common (Cuffed)  구성품 -> Stylet, Stylet Fixer
8	CCS 6.5	310mm	6.5mm	21mm	Oral/Nasal type  Common (Cuffed)  구성품 -> Stylet, Stylet Fixer
9	CCS 7.0	310mm	7.0mm	21mm	Oral/Nasal type  Common (Cuffed)  구성품 -> Stylet, Stylet Fixer
10	CCS 7.5	320mm	7.5mm	24mm	Oral/Nasal type  Common (Cuffed)  구성품 -> Stylet, Stylet Fixer
11	CCS 8.0	325mm	8.0mm	24mm	Oral/Nasal type  Common (Cuffed)  구성품 -> Stylet, Stylet Fixer

※ 사용방법 (조작방법 또는 사용방법)

가. 삽관을한다.

나. 관련 삽관 절차에 따라 삽관한다.

다. 삽관 후 관찰한다.

라. 아래의 방법으로 기관에서 삽관이 잘 되었는지 확인한다.

 1) 바깥쪽의 캐뉼라의 끝에 솜을 두고 환자의 호흡에 의해 솜이 움직이는지 확인한다.

 2) 얼굴에 대고 느낀다.

 3) Co2모니터를 연결한다.

 4) 청진기로 두 폐의 breathing sound를 확인한다.

마. 환자의 기도 상태에 따라 반창고 혹은 무명 테이프로 캐뉼라를 고정한다.

바. 환자의 상태에따라 필요시 약물을 주입하거나 기관내 흡입술을 실시한다.

사. 경우에 따라 캐뉼라가 고정된 상태에서 환자부의 extension tube 또는 catheter mount를 연결하여 사용한다.

아. 튜브제거 절차에 따라 튜브를 제거한다.

일회용 제품이므로 사용 후 폐기하도록 한다.

재사용을 금한다.

※ 사용시 주의사항

1. 후두부종, 급성후두협착, 후두섬유경막하혈종시 사용하지 않는다.

2. 포장에 이상이 있을경우 사용하지 않는다.

3. EO가스 멸균 제품으로 사용기간은 5년이다.

4. 일회용 제품이므로 사용 후 폐기한다.

5. 전문가에 의해 올바른 방법으로 사용되어야 한다.

6. 환자가 자의적으로 숨을 쉴 수 있을 때 튜브를 제거한다.

7. 시술하기 전 루멘 주머니가 새지 않는지 확인한다.

8. Air filling test나 시술할때 루멘 주머니에 손상을 주는 overfilling을 피하기 위해 주의를 기울인다.

9. 부식성 기체가 있거나, 상대습도가 80%이상인 곳에서는 보관하지 않는다.

10. 제품의 가열 변형을 피하기 위하여 불과 열원으로부터 멀리해야한다.

11. 흡인을 실시할 때, 엄격히 흡입압력 (<0.014Mpa) 및 흡인시간(10s/min)를 제어하고, 간혈적으로 흡인을 하여 호흡기 기도 점액을 방지한다.

12. 흡인을 실시할 때, 흡입 가스로 완전히 가습해야하고 때때로 흡인물이 너무 두꺼운 경우 5-19ml멸균 생리 식염수를 주입한다.

13. 의사는 임상적 판단에 따라 커프 팽창 부피를 결정하고, 커프가 과잉 팽창 됐을경우, 환자의 기도가 손상될 수 있다.

14. 삽관전에 커프의 위치를 조정하고 완전히 수축 했는지 확인한다. 그렇지 않으면 환자의 기도에 손상을 줄 수 있다.

15. 임의로 튜브의 길이를 잘라 내거나, 튜브에 구멍을 꿇지 않는다.

16. 스케일 라인은 삽입 깊이를 판단하기만 하는 가이드이고, 실제 깊이는 임상 의사에 의해 판단되어야 한다.

17. 삽관 시간은 72시간을 넘지 않는 것이 좋습니다.

▣ 상품정보고시

품목명/제품명/모델명	단기사용기관 기관지용튜브 카테터 / CCS3.0 ~ CCS8.0
의료기기법상 허가 신고번호	수인 14-1491 호
광고사전심의필 유무	광고사전심의 필 무
등급	2등급 의료기기
정격전압/소비전력	해당사항 없음
동일모델의 출시년월	2014-03-26
제조자(수입자)	Henan Tuoren Medical Device Co.,Ltd.
제조국	China
사용목적	단기적 사용을 목적으로 기도를 확보하기 위하여 기관 절개 또는 비강, 구강을 통하여 삽입되는 튜브·카테터
취급시 주의사항
품질보증기준	본 제품은 소비자 피해 보상규정에 의거 교환 또는 보상받을 수 있습니다.
A/S 책임자와 전화번호	고객센터 / ☎ 1899-9255