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작성자 32****(ip:)
작성일 2020-06-12
조회 118
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작성자 식약처수입중지행정처분
작성일 2020-07-23
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댓글목록
작성자 식약처수입중지행정처분
작성일 2020-07-23
평점
행정처분이후 개선조치사안이 어떻게되나요?
행정처분정보
기본정보
업체명 제이케이베스트 업종 의약품 및 의약외품 수입업
허가(신고)번호 779 업체구분 업체
소재지 경기도 가평군 상면 청군로 1579-100 D동
처분일자 2019-06-04 공개종료일자 2019-09-13
위반내역
위반내용 최초 수입 의약외품 회분시험 부적합
처분사항 ○ 해당품목 수입업무정지 7일(2019. 6. 7 ∼ 2019. 6. 13) - 해당품목 : 프리세이프수술용마스크(흰색, 파랑색, 분홍색)
근거법령 ○ 약사법 제62조 제11호 위반 ○ 약사법 제76조 제1항 제4호, 제3항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ.일반기준 제8호, 제12호 사목, Ⅱ.개별기준 제39호 가목 10)
위반품목
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
1 201901221 프리세이프수술용마스크(흰색, 파랑색, 분홍색)
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAO01/getItem?dispsApplySeq=2019000730
식약처 행정처분 결과에 따른 개선 조치를 알려주시길 바라빈다.